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<p>美国食品和药物管理局周三批准在全球销售第二种基因疗法</p><p> Le Monde with AFP发表于2017年10月19日上午05:55 - 更新于2017年10月19日07:26播放时间2分钟</p><p>美国食品药物管理局,美国国食品和药品批准周三,10月18日在世界上,Yescarta第二基因治疗的投放市场,用于治疗非霍奇金侵袭性淋巴瘤,淋巴系统肿瘤</p><p>这种新的治疗方法包括对患者的免疫系统进行基因改造,以便能够对抗癌细胞</p><p>美国食品和药物管理局已经批准了8月,Kymriah,诺华实验室的第一个基因治疗癌症,治疗儿童和年轻成人白血病的一种侵略性</p><p> Yescarta最初由美国国立卫生研究院开发,该专利被Kite Pharma收购</p><p>它最近由吉利德集团以119亿美元收购</p><p>该Yescarta已被FDA批准用于非霍奇金淋巴瘤的激进形式,还没有应对一系列的两次化疗治疗的成年人</p><p>根据吉利德的说法,美国每年约有3500人符合这一标准</p><p>这种免疫疗法包括让患者的免疫细胞在实验室中进行遗传修饰并培养它们,然后再以单剂量再注射它们</p><p>这种个性化的待遇将花费373,000美元,比Kymriah便宜,收费475,000美元</p><p>但诺华公司在8月份表示,它不会对第一个月没有对治疗有反应的患者收费</p><p> “今天标志着一个全新的科学范式严重疾病的治疗发展的新阶段,”在一份声明中FDA,斯科特·戈特利布博士说</p><p> “在短短的几十年,基因治疗已经从一个有前途的概念搬到了一个真正的答案来治疗致命疾病和癌症无法治愈的形式,”他补充道</p><p>这些基因疗法的副作用可能是严重甚至致命的</p><p>对于Yescarta,FDA引用了高烧,血压下降,肺充血和神经系统问题</p><p>导致FDA批准Yescarta的临床研究涉及22家医院的111名患者,其中101名患者接受了这种基因治疗</p><p>最初,该组中有54%完全缓解,28%部分缓解</p><p>治疗6个月后,101名接受治疗的患者中有80%仍然存活</p><p> 8.7个月的随访中位数后,该集团的39%的人仍然没有癌症的迹象,比传统的癌症治疗如化疗更大的比例</p><p>诺华公司计划向美国食品和药物管理局(FDA)寻求绿灯治疗患有其他形式血癌的患者,如白血病和Kymriah</p><p>生物制药集团还希望开发基因疗法来治疗实体瘤,如肺癌,前列腺癌,结肠癌和乳腺癌,它们共同负责所有癌症死亡人数的90%</p><p>最阅读版日期为当天星期四12月6日PARIS 17(75017)2630000€258平方米PARIS 07(75007)478000€33平方米PARIS 08(75008)3150000€236平方米现代TUCSON 28900€24€56 6000 SAAB 9-5 DS DS 5 22970€59世界重拍他的网站在奥迪RS Q3 39990€21 PEUGEOT TRAVELER 24970€38 LEXUS RX 8990€13巴黎16(75116)3,560,